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 我院擬公開招標(biāo)可吸收止血結(jié)扎夾及一次性套管穿刺器，請有意向并具備省集采及兩票制資質(zhì)的經(jīng)銷商與我院醫(yī)學(xué)工程科陳瀾聯(lián)系。聯(lián)系電話：0556-5543177或13955666710
公示時(shí)間：2019.7.19-7.25

可吸收止血結(jié)扎夾技術(shù)參數(shù)

1、吸收時(shí)間

2、力學(xué)強(qiáng)度損失：植入體內(nèi)后力學(xué)強(qiáng)度能維持10天

   完全吸收時(shí)間：39周時(shí)降解吸收完全

一次性套管穿刺器（套管穿刺針）  技術(shù)參數(shù)

【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)】穿刺器由穿刺套管、穿刺針組成，輔助組件有氣腹針、標(biāo)本袋、轉(zhuǎn)換器、密封體。穿刺套管由套管、阻氣閥、密封帽、球囊和固定器組成；穿刺針由針頭、管身、針座組成；轉(zhuǎn)換器由套管、密封帽組成；氣腹針由注氣閥、外管、針頭組成；標(biāo)本袋由袋體、拉繩組成；密封體由密封帽、切口保護(hù)套組成。產(chǎn)品所用ABS、PC、TPU 材料細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I 級、應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、應(yīng)無皮內(nèi)刺激；產(chǎn)品應(yīng)無菌，環(huán)氧乙烷殘留應(yīng)不大于10μg/g；一次性使用。

【適用范圍】產(chǎn)品供腔鏡手術(shù)中穿刺體壁后作為內(nèi)窺鏡和手術(shù)器械進(jìn)出體內(nèi)的通道，并可向體內(nèi)輸送CO₂ 氣體用。

【規(guī)格型號(hào)】

穿刺器根據(jù)式樣分為II型（元寶針型）。根據(jù)包裝形式，分為單支裝和套裝等多種包裝規(guī)格。

1、穿刺器的外表應(yīng)光滑、圓整、清潔，不應(yīng)有毛邊或毛刺等現(xiàn)象；可視穿刺針針頭部分應(yīng)透明。

2、穿刺套管注氣閥、阻氣閥和氣腹針注氣閥開閉應(yīng)靈活，不應(yīng)有阻塞或卡滯現(xiàn)象。

3、穿刺套管和氣腹針的閥體，應(yīng)具有良好的氣密性，經(jīng)4KPa氣壓，應(yīng)無泄漏；球囊應(yīng)有良好的氣密性，注入一定容積的空氣后，無氣體泄漏。

4、穿刺器應(yīng)無菌。

5、穿刺器若用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。